DOXIDINA 25 MG COMPRIMIDOS

ADULTOS 

La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) al día. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis de 25 a 12,5 mg al día o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. No tome más de 1 comprimido (25 mg) al día.

MAYORES DE 65 AÑOS

Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden recomendar una reducción de la dosis (ver sección 4.4). Se recomienda empezar por la dosis de 12,5 mg (1 comprimido de 12,5 mg), administrada 30 minutos antes de acostarse. La dosis se puede incrementar a 25 mg (1 comprimido) si la dosis de 12,5 mg es inefectiva para la eliminación del insomnio. En caso de aparición de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al día.

NIÑOS Y ADOLESCENTES

No administrar.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No tome este medicamento si usted está embarazada o si usted está en periodo de lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxidina.

• Si tiene epilepsia
• Si padece somnolencia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
• Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
• Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios.
• Doxidina puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración.
• Si tiene prolongación del intervalo QT (trastorno del ritmo cardiaco)
• No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico. Si los síntomas persisten consulte con su médico.

CONTRAINDICACIONES

No tome Doxidina:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a otros antihistamínicos.
• Si está en periodo de lactancia.
• Si usted sufre de problemas respiratorios como el asma, bronquitis crónica (tos persistente, acompañado de tos con flema y mucosidad) o enfisema pulmonar (dificultades respiratorias).
•       Si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular).
• Si el paciente tiene hiperplasia prostática (aumento anormal del tamaño de la próstata), impide la salida de la orina de la vejiga (enfermedad del tracto urinario) o tiene dificultad para orinar.
• Si tiene úlcera de estómago o de la sección inicial del intestino delgado o estenosis duodenal (dificultad para pasar los alimentos del estómago a los intestinos).
•       Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa.
•       Si está tomando ciertos medicamentos, como antidepresivos, antibióticos, medicamentos cardíacos, p.ej. para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco, antivirales antifúngicos, algunos medicamentos que afectan a la disminución de los niveles de lípidos (grasas) en la sangre o la quinidina (un medicamento usado para tratar las convulsiones).
• Si sufre una enfermedad renal o hepática grave.

REACCIONES ADVERSAS

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia y efectos tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, secreción bronquial aumentada, vértigo, mareo, cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): astenia (cansancio), edema periférico (inflamación de brazos y piernas), náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, acúfenos (ruido en los oídos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial debida a cambios de la postura), diplopía (visión doble), dispepsia (trastornos del estómago), sensación de relajación, pesadillas y disnea (dificultades respiratorias).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): agitación (especialmente en niños y en mayores de 65 años), temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): malestar general.

Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina. Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: Manitol (E-421), Celulosa microcristalina (PH-101), Glicolato de almidón sódico (tipo A), Sílice coloidal anhidra (E-551), Estearato de magnesio (E-572). Excipientes del recubrimiento: Hipromelosa 5mPas (E-464) Dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400 (E-1521), Indigotina (E-132)