FLUIMUCIL COMPLEX 500 mg/200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos y niños > 12 años, vía oral: 1 comprimido efervescente / 8-12 h. Dosis máxima: 3 comprimidos/día (600 mg de acetilcisteína).
- Niños < 12 años: se desaconseja su uso debido a sus dosis.
Duración del tratamiento: Si la fiebre, si existe, persiste después de 3 días, los otros síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se debe recomendar al paciente beber abundante cantidad de líquido, para ayudar en la fluidificación de las secreciones.
- Se debe advertir al paciente que el preparado puede presentar un ligero olor sulfúreo, característico de la acetilcisteína y no de una alteración del medicamento.
- Se debe advertir que se debe informar al médico si aparece un picor generalizado por el cuerpo.
- Se debe advertir sobre la presencia de paracetamol en la composición de este medicamento. Por ello, no deberían ingerirse, simultáneamente, otros preparados que con tengan este analgésico.
- Advertir que la dosis máxima es de 3 comprimidos diarios.
- Es recomendable acudir al médico en los siguientes casos: si, existiendo fiebre, ésta persiste después de 3 días, o cuando los otros síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o si aparecen otros síntomas.

CONTRAINDICACIONES: - alergia a paracetamol.
- Hipersensibilidad a acetilcisteina y otros compuestos relacionados con la cisteína.
- hepatopatia (con insuficiencia hepática o sin ella), hepatitis viral. Riesgo aumentado de hepatotoxicidad.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES: - alcoholismo cronico: El consumo crónico de bebidas alcohólicas (más de 3-4 bebidas alcohólicas/día) puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol. Los alcohólicos crónicos deben evitar tratamientos prolongados o dosis excesivas de paracetamol (no deben administrase más de 2 g/día).
- anemia: Debido a la presencia de paracetamol, es posible la aparición de alteraciones sanguíneas (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, etc.). Se recomienda precaución evitando tratamientos prolongados. En estos pacientes existe el riesgo que no se manifieste la cianosis a pesar de las concentraciones elevadas de metahemoglobina.
- Alteraciones cardiacas o pulmonares. Se evitarán tratamientos prolongados.
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina < 10 ml/min, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 h. En pacientes con insuficiencia renal grave o moderada puede haber acumulación de derivados conjugados de paracetamol. Tratamientos prolongados con dosis elevadas aumentan el riesgo de toxicidad renal.
- asma: Se han observado reacciones broncoespásticas en algunos pacientes asmáticos con alergia a salicilatos que han ingerido paracetamol. Aunque la incidencia de reacción cruzada es baja (menos del 5%), se aconseja control clínico en estos pacientes.
Por otro lado, por contener acetilcisteina, en pacientes asmáticos con insuficiencia respiratoria grave, en aquellos con enfermedades que cursen con espasmo bronquial, o con una capacidad inadecuada para toser, un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Se recomienda, por lo tanto, extremar las precauciones.
- anemia por deficit de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa: Se han observados casos de hemólisis en pacientes que han recibido paracetamol.
- ulcera peptica: La acetilcisteina, por perturbar la barrera de la mucosa digestiva, podría aumentar el riesgo de hemorragias gástricas en estos pacientes. Se recomienda extremar las precauciones.
- Deficiencia hereditaria de glutation: La acetilcisteína puede reducir la producción de eritrocitos por incrementar los niveles de glutation.
- Al inicio del tratamiento la fluidificación y movilización de las secreciones puede obstruir los bronquios parcialmente, lo cual se irá atenuando a lo largo del tratamiento.
- La eventual presencia de olor sulfúreo no indica alteración del preparado, sino que es propia del acetilcisteína.
- Se debe realizar una evaluación clínica si: existiendo fiebre, persiste después de 3 días, o cuando los otros síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o si aparecen otros síntomas.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con o con dietas pobres en sodio.

PRINCIPIO ACTIVO: PARACETAMOL 500 MILIGRAMOS. ACETILCISTEINA 200 MILIGRAMOS. SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE) 510 MILIGRAMOS. SODIO, SALES (EXCIPIENTE) 272 MILIGRAMOS. ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE) 600 MILIGRAMOS