PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral: 1 sobre/6-8 horas.
- Niños, oral:
* Niños de 12 años o mayores: 1 sobre/6-8 horas.
* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.
La duración máxima del tratamiento será de cinco días, pasados los cuáles, si los síntomas continúan, se aconseja acudir al médico para una posterior evaluación.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento, evitando en lo posible la ingesta de bebidas alcohólicas.
- Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
- Se recomienda no sobrepasar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a cinco días sin prescripción facultativa.
- Si los síntomas continúan o empeoran al cabo de cinco días, se recomienda consultar al médico.
- Se debe notificar al médico o al farmacéutico cualquier enfermedad que padezca el paciente o cualquier medicamento que esté tomando, sobre todo en el caso de antidepresivos.
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido casos de alergia a paracetamol o alergia a opioides.
- hepatopatia, como insuficiencia hepatica o hepatitis. El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad.
- porfiria. Los antihistamínicos H1 no consideran seguros en pacientes con porfiria.
- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada. Existe riesgo de descompensación grave.
- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina (Véase Interacciones).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES: - insuficiencia renal. Podría producirse acumulación de los principios activos. En estos pacientes es más frecuente la aparición de reacciones adversas renales al paracetamol.

- Pacientes con diabetes, glaucoma, cardiopatia (insuficiencia coronaria, cardiopatia isquemica), hipertension arterial, arritmia cardiaca, hipertiroidismo, feocromocitoma, hiperplasia prostatica u obstruccion de la vejiga urinaria, miastenia grave, ulcera peptica estenosante u obstruccion intestinal. Tanto la fenilefrina como la clorfenamina podrían agravar los síntomas. En casos graves, puede ser recomendable evitar la administración.

- Tos persistente o crónica, como en la asociada a asma, enfisema pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva cronica. La clorfenamina y el dextrometorfano podrían empeorar dichos procesos debido al aumento de la viscosidad de las secreciones, y a la inhibición de la tos. Se han descrito reacciones broncoespásticas al administrar paracetamol a pacientes asmáticos con alergia a salicilatos, por lo que se recomienda precaución especial en estos pacientes.

- epilepsia. Algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas.

- discrasias sanguineas. El paracetamol podría dar lugar en ocasiones a anemia, leucopenia o trombopenia. Se recomienda extremar las precauciones, evitando tratamientos prolongados, y realizar recuentos hematológicos periódicos en estos casos.

- Hepatotoxicidad. El metabolismo del paracetamol podría dar lugar a sustancias hepatotóxicas. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con daño hepático previo (Véase Contraindicaciones), así como extremar las precauciones en aquellos con alcoholismo cronico u otros factores que pudieran desencadenar fenómenos de hepatotoxicidad. Es aconsejable evitar tratamientos prolongados y no sobrepasar las dosis de 2 g/24 horas en estos pacientes. De igual manera, se recomienda monitorizar los niveles de transaminasas, suspendiendo el tratamiento en caso de que se produjese un aumento significativo de los mismos.

- Historial de calculos renales. El ácido ascórbico puede favorecer la formación de cálculos renales.

- hemocromatosis. La vitamina C podría dar lugar a intoxicaciones por hierro. Evitar tratamientos prolongados.

- Dependencia. Aunque son muy raros, se han dado casos de dependencia a productos con dextrometorfano. Se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los niños, por si apareciesen síntomas de abuso.

PRINCIPIO ACTIVO: PARACETAMOL 500 MILIGRAMOS. FENILEFRINA 7.5 MILIGRAMOS. DEXTROMETORFANO 10 MILIGRAMOS. CLORFENAMINA 2 MILIGRAMOS. ASCORBICO,ACIDO 200 MILIGRAMOS. MANITOL (E-421) (EXCIPIENTE) 22 MILIGRAMOS. SACAROSA (EXCIPIENTE) 3.68 GRAMOS