HIBITANE FORTE 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR LIMON

POSOLOGÍA:

- Adultos: 1 comprimido cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos 2 horas entre tomas. Dosis máxima: 8 comprimidos al día
- Niños mayores de 6 años:  la misma dosis que el adulto.
- Niños menores de 6 años: No se recomieda su uso.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- No se recomienda la administración en niños menores de 3 años (comprimidos normales y forte menta) o de 6 años (comprimidos forte sabor naranja).
- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local.
- Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.
- Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

CONTRAINDICACIONES: - alergia a anestesicos locales tipo ester o a clohexidina o a alguno de los excipientes.

NIÑOS: Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

EMBARAZO: No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.
Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación.
Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

LACTANCIA: Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna.
No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:
-Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.
- Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal.
- Aumento del sarro.
- Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua.
- También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.
- Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.
Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

PRECAUCIONES: - Intolerancia al PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo). Estos pacientes también pueden ser intolerantes a la benzocaína.
- Niños, ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados: estos son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.
- Infección local en la zona de tratamiento: se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local.
- Trauma severo de la mucosa: aumenta la absorción del anestésico.
- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.
- Periodontitis: la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.
- Se recomienda mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.
- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.
- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consultar al médico lo antes posible.

SOBREDOSIS: A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación.
- Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).
- Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico.
Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.