BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

POSOLOGÍA: - Adultos y adolescentes mayores de 14 años, vía oral: 1 comprimido/24 h.- Duración del tratamiento: no se debe sobrepasar dos semanas aunque, según criterio médico, se podría prolongar más de 15 días. Si los síntomas persistieran o no mejoraran, no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico.- Niños menores de 14 años: está contraindicado su uso.- Insuficiencia hepática y renal: está contraindicado su uso.

CONSEJOS AL PACIENTE: - La duración del tratamiento no suele ser mayor de dos semanas (por vía oral).
- Si los síntomas persistieran o no mejoraran, no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas, al cobalto o a alguno de los excipientes.
- Tratamientos con levodopa
- Pacientes con atrofia optica de leber (atrofia del nervio óptico hereditaria) o ambliopía tabáquica, que podrían degenerar más.
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática: debido a las altas dosis de vitaminas.
- Embarazo y lactancia.

NIÑOS: En niños menores de 14 años está contraindicado debido a las altas dosis de vitaminas.

EMBARAZO: Categoría C la tiamina y la cianocobalamina y categoría A la piridoxina. Estudios en animales con vitamina B12 han mostrado toxicidad reproductiva (efectos teratogénicos, embriocidas u otros) y dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día) puede tener efectos adversos en la función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto.
El uso de este medicamento está contraindicado en el embarazo debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).

LACTANCIA: La tiamina, piridoxina y cianocobalamina se distribuyen en la leche materna. La piridoxina administrada en madres lactantes puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.
Este medicamento está contraindicado durante la lactancia debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Neurológicas: Poco frecuentes: cefalea, parestesia, somnolencia. Frecuencia desconocida: mareo, agitacion, neuropatia sensorial, síndromes neuropáticos en tratamiento prolongado y con dosis elevadas con vitamina B6 y la neuropatía sensorial

PRECAUCIONES: - neuropatia sensorial: La ingesta de altas dosis de vitamina B6 o durante un periodo más largo de lo recomendado se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico como neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos.
- anemia megaloblastica: Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso
- gota: Se ha notificado en individuos susceptibles por el contenido de vitamina B12, debido al aumento de la degradación de ácidos nucleicos.
- reacciones de fotosensibilidadcausadas por la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento.
- dermatitis por contacto en individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de nuevo de tiamina

PRINCIPIO ACTIVO: TIAMINA 250 MILIGRAMOS. PIRIDOXINA 250 MILIGRAMOS. CIANOCOBALAMINA 1 MILIGRAMOS