VALDISPERT 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

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Marca Vemedia Pharma Hispania, S.A.

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ACCIÓN Y MECANISMO: - hipnotico. Se ha comprobado en ensayos con animales y con humanos que la valeriana puede inducir y mejorar el sueño. Aunque no se sabe con seguridad, los efectos parecen ser debidos al ácido valerénico y los valepotriatos. El mecanismo de acción de estos compuestos no está tampoco totalmente esclarecido.

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Se baraja la posibilidad de que podrían disminuir la degradación del ácido gamma-aminobutírico (GABA), aumentar su liberación a los espacios sinápticos y disminuir su recaptación Además, en la valeriana se han detectado grandes cantidades de glutamina, que podría ser captada por las neuronas y transformada en ácido gamma-aminobutírico Por otro lado, se ha comprobado en ensayos in vitro que el hidroxi-pinorresinol es capaz de fijarse al receptor benzodiazepínico
- antiespasmodico La valeriana produce una relajación del músculo liso Los efectos podrían ser debidos a una inhibición de los canales de calcio de la célula o a una fijación de los valepotriatos a la propia fibra muscular

INDICACIONES:

- nerviosismo, insomnio: Alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño Basado exclusivamente en su uso tradicional

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Referencia 699542

POSOLOGÍA: - Adultos y niños mayores de 12 años:

CONSEJOS AL PACIENTE:

- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
- Se recomienda tomar este medicamento al menos 2 horas antes de acostarse. - La eficacia de la raíz de valeriana se alcanza gradualmente por este motivo no es adecuada para el tratamiento de un problema agudo de tensión nerviosa o de trastorno del sueño

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

NIÑOS: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la valeriana en niños. Sin embargo, el uso tradicional de la valeriana no ha producido reacciones adversas en el niño, por lo que se puede utilizar. Sin embargo, los valepotriatos en niños menores de 12 años podrían presentar reacciones adversas, por lo que no se recomienda utilizar la valeriana en este grupo de edad.

EMBARAZO: No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso de la valeriana sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA: Se ignora si los componentes de la valeriana son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas de la valeriana son raras y no suelen requerir la suspensión del tratamiento.
- Digestivas. Pueden aparecer nauseas o vomitos en raras ocasiones.
- Cardiovasculares. Muy raramente pueden producirse arritmia cardiaca.
- Neurológicas/psicológicas. Con el uso continuado podría aparecer ocasionalmente cefalea, nerviosismo o insomnio.
- Oculares. Tras su uso continuado podrían ocurrir ocasionalmente fenómenos de midriasis.
- Osteomusculares. En raras ocasiones puede producirse miastenia.
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia otras posibles reacciones adversas, aunque no se ha demostrado una relación causa-efecto con la valeriana:
- Hepáticas. Daño renal y aumento de los niveles de transaminasas.
- Generales. Astenia y exceso de sudoración.

PRECAUCIONES: - insuficiencia hepatica. La valeriana podría presentar compuestos hepatotóxicos, por lo que en pacientes con daño hepático, debe utilizarse con precaución. Se aconseja monitorizar los niveles de transaminasas hepáticas, y si se produce un aumento significativo de los mismos, se deberá suspender el tratamiento hasta esclarecer la causa de dicho aumento.

SOBREDOSIS: Síntomas: Tras la ingesta de dosis

PRINCIPIO ACTIVO: VALERIANA 125 MILIGRAMOS