EMULIQUEN SIMPLE 478,26 mg/ml EMULSION ORAL

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos y niños mayores de 12 años, oral: 15 ml/12-24 horas. A medida que se vaya regularizando el hábito intestinal, se debe disminuir la dosis diaria y luego espaciarlas cada 2-3 días.
- Sobres: 1 sobre/24 horas, administrado antes de acostarse y, si es necesario, otro por la mañana 2 horas antes o después del desayuno. Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la normalización deseada.

- Niños, oral:
* Niños de 6-12 años: 5 ml/12-24 horas.
* Niños menores de 6 años: No se ha evaluado la eficacia y seguridad de este medicamento en estos pacientes.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Agitar antes de usar.
- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales o pacientes encamados.
- Su uso continuado puede provocar habituamiento.
- Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
- Se recomienda administrar este medicamento al acostarse, y si fuera necesaria una segunda dosis, por la mañana con el estómago vacío.
- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como obstruccion intestinal, ileo o impactacion fecal. Debido a los efectos laxantes de la parafina, se podría agravar la obstrucción.
- dolor abdominal de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.
- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como apendicitis o perforacion intestinal. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.

NIÑOS: Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves. Hay que tener presente que los niños menores de 6 años son más proclives a la aspiración de las gotas de aceite, lo que puede producir neumonía lipídica.

EMBARAZO: Categoría C de la FDA. El aceite de parafina no suele absorberse, aunque con el uso oral crónico se puede producir una alteración en la absorción de vitaminas liposolubles. Se han dado casos de hipoprotrombinemia y enfermedad hemorrágica en recién nacidos cuando se administró de manera crónica aceite mineral por vía oral a mujeres embarazadas. El uso de este medicamento sólo se acepta por lo tanto en el tratamiento del estreñimiento a corto plazo en mujeres embarazadas.

LACTANCIA: La parafina no suele absorberse. A pesar de ello, se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos que podría tener sobre el lactante. Uso precautorio.

REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos adversos de la parafina son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:
- Digestivas. Es muy rara (<1%) la aparici&oac

PRECAUCIONES: - Sintomatología de apendicitis, como pacientes aquejados de nauseas, vomitos o calambres abdominales. En pacientes aquejados de estos síntomas, se recomienda descartar la presencia de apendicitis, y si se diagnosticase, no debería utilizarse un laxante.
- desequilibrio hidroelectrolitico. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante.
- Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.
- Neumonitis lipídica. La aspiración de gotitas de aceite puede dar lugar a neumonitis lipídica. Esta cuadro se da sobre todo en niños pequeños y pacientes encamados o con disfagia.