FENIVIR 10 mg/g CREMA

POSOLOGÍA: - Adultos (incluyendo mayores de 16 años y ancianos): 1 Aplicación cada 2 horas durante el día, continuándose durante 4 días. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después del primer signo de infección.

CONSEJOS AL PACIENTE:

- Debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas durante el día.
- El tratamiento deberá continuarse durante 4 días.

- Evitar el contacto con los ojos o con las mucosas.
- Administrar la medicación lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas.
- Cumplir el tratamiento completo aunque los síntomas hayan mejorado.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad conocida a penciclovir, famciclovir o a los otros componentes de la formulación, por ejemplo propilenglicol

NIÑOS: No hay experiencia clínica en niños menores de 16 años.

EMBARAZO: Categoría B de la FDA.
- Es poco probable que exista algún efecto adverso cuando se utiliza la crema en mujeres embarazadas y/o durante la lactancia ya que la absorción sistémica de penciclovir tras la administración tópica ha mostrado ser mínima
- Se han realizado estudios con penciclovir vía intravenosa en animales de experimentación con dosis equivalentes a 1200 veces superiores a las recomendadas para el úso clínico por vía tópica, no habiéndose registrado efectos embriotóxicos y/o teratógenos en las especies
- Ya que la seguridad de penciclovir en embarazadas no se ha establecido, sólo deberá utilizarse durante el embarazo cuando el médico lo recomiende y si los beneficios potenciales se consideran superiores al riesgo asociado con el tratamiento.

LACTANCIA: - Los estudios en ratas muestran que penciclovir se excreta en la leche materna de las hembras a las que se les administró famciclovir (famciclovir; forma oral de penciclovir, se convierte in vivo en penciclovir). No hay información en relación a la eliminación de penciclovir en la leche humana, po lo que sólo deberá utilizarse durante la lactancia cuando el médico lo recomiende y si los beneficios potenciales se consideran superiores al riesgo asociado con el tratamiento

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios más característicos son:
- Alteraciones dermatológicas (

PRECAUCIONES: - Evitar el contacto con los ojos.
- Aplicación en mucosas: Utilizar sólo sobre el herpes labial y peribucal. No se recomienda su aplicación en mucosas
- Inmunodepresión: En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA o receptores de transplante de médula ósea), en caso de enfermedad grave o de recurrencias frecuentes, debe considerarse la administración del tratamiento por vía oral. Se debe animar a tales pacientes a que consulten al médico en relación al tratamiento de cualquier infección
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

SOBREDOSIS: Síntomas: Es improbable que se produzca algún efecto adverso sistémico cuando se ingiere por vía oral, debido a la escasa absorción oral del penciclovir. Puede producir irritación bucal.
Tratamiento: No hay tratamiento específico.

PRINCIPIO ACTIVO: PENCICLOVIR (DERMO) 10 MILIGRAMOS. ALCOHOL CETOESTEARILICO (EXCIPIENTE). PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE) 0