CALMATEL 18 mg/g GEL

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Uso cutáneo exclusivamente externo.
- Adultos y niños mayores de 12 años: PIKETROPROFANO: de 3 a 4 veces al día.
- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- No exponer al sol la zona tratada.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a piketoprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- alergia a aine, alergia a salicilatos: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

EMBARAZO: Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus arteriosus.

LACTANCIA: Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS: - Pueden producirse eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, irritacion cutanea, prurito (0,1%-1%) y sensación de irritacion cutanea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Puede aparecer reacciones de fotosensibilidad (0,01%-0,1%)
- En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.
- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

PRECAUCIONES: ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

SOBREDOSIS: - Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
- Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.

PRINCIPIO ACTIVO: PIKETOPROFENO (TOPICO) 18 MILIGRAMOS. PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE)