DORMIGEN DOXILAMINA 25 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto  o las  indicadas por su médico

• NIÑOS: No utilizar en menores de 18 años. 
• ADULTOS: La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) al día, administrado 30 minutos antes de acostarse, con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente agua). Si se produce somnolencia diurna, se recomienda reducir la dosis a 1 comprimido de 12,5 mg al día o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.

No tome más de 1 comprimido (25 mg) al día.

Puede tomarse antes o después de las comidas. 

La ranura de los comprimidos sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero, pero no para dividirlo en 2 dosis iguales.

La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible. En general, la duración del tratamiento puede oscilar entre unos días y una semana. No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días, a menos que el médico le aconseje tomarlo durante más tiempo.

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dormigen si padece:

• alteración leve a moderada de la función del hígado y del riñón, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• epilepsia
• prolongación del intervalo QT
• niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas.
• enfermedad del corazón y presión arterial alta
• Si está tomando otros medicamentos que produzcan toxicidad en los oídos, como carboplatino o cisplatino, cloroquina y algunos antibióticos, como eritromicina o aminoglucósidos inyectados, entre otros, doxilamina  podría enmascarar los efectos tóxicos de estos fármacos, por lo que debe revisar periódicamente el estado de sus oídos.

Doxilamina puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración, especialmente cuando hace calor.

Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Si tiene más de 65 años, puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios.

Debe evitarse consumir pomelos mientras toma doxilamina.

Debe evitarse tomar medicamentos como fenitoína, digoxina, warfarina, litio, aminoglucósidos y vancomicina junto con doxilamina, ya que pueden causar una intoxicación aguda.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

CONTRAINDICACIONES

• Si es alérgico a la doxilamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento,
• Si es alérgico a otros antihistamínicos,
• Si está  en periodo de lactancia.
• Si sufre trastornos respiratorios tales como asma, bronquitis crónica o enfisema pulmonar.
• Si tiene glaucoma.
• Si padece hipertrofia prostática, bloqueo del cuello vesical o dificultad al orinar.
• Si tiene erosión de la pared del estómago o del comienzo de la pared intestinal u obstrucción piloroduodenal.
• Si está tomando inhibidores de la monoaminoxidasa.
• Si está tomando medicamentos tales como antidepresivos, determinados antibióticos, medicamentos que afectan al corazón, como los utilizados para tratar arritmias, ciertos antivíricos y fármacos destinados a tratar infecciones fúngicas, algunos fármacos que reducen el contenido de lípidos en la sangre o quinidina.
• Si sufre enfermedad renal o hepática grave.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Antes de tomar este medicamento consulte con su médico.

No existen datos adecuados sobre el uso de doxilamina en mujeres embarazadas, por lo que debe evitarse tomar Dormigen durante el embarazo.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento, al menos durante los primeros días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta.

REACCIONES ADVERSAS

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): Somnolencia, síntomas tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención de orina, secreción bronquial aumentada, vértigo, mareo, dolor de cabeza, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): astenia (cansancio), edema periférico (inflamación de brazos y piernas), náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, acúfenos (ruido en los oídos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial debida a cambios de la postura), diplopía (visión doble), dispepsia (trastornos del estómago), sensación de relajación, pesadillas y disnea (dificultades respiratorias)
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): agitación (especialmente en pacientes de edad avanzada), temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).

El principio activo es hidrogenosuccinato de doxilamina. Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina.

Los demás componentes (excipientes) son:

• Núcleo: hidrogenofosfato de calcio dihidratado, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
• Recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), lactosa monohidrato,  macrogol 4000 (E-1521).