DICLODOLOR 140 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Seguir exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico

ADULTOS Y MAYORES DE 16 AÑOS: Aplicar un apósito en la zona dolorida dos veces al día, por la mañana y por la noche. La dosis máxima diaria total es de 2 apósitos medicamentosos, incluso si hay más de un área lesionada para ser tratada. Tratar sólo un área dolorida cada vez.

NIÑOS: No utilizar en menores de 16 años.

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento

• si padece o ha padecido previamente asma bronquial o alergias, puede experimentar espasmos del músculo bronquial (broncoespasmo), que se manifiesta con dificultades para respirar,
• si observa erupción cutánea retire inmediatamente el apósito adhesivo medicamentoso y suspenda el tratamiento,
• si padece trastornos de los riñones, corazón o hígado o si padece o ha padecido previamente de úlcera gastrointestinal, inflamación intestinal o tendencia al sangrado.
• Los efectos adversos pueden reducirse empleando la mínima dosis eficaz durante el menor período de tiempo posible
• Si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran, debe consultar con su médico,
• No use el parche adhesivo medicamentoso en los ojos o membranas mucosas o permita que entre en contacto con ellos
• Después de retirar el apósito adhesivo medicamentoso evite la exposición de la zona tratada directamente a la luz solar o a otras fuentes de rayos ultravioletas (por ejemplo solarium) durante al menos un día para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.
• No usar de forma simultánea, ni vía tópica o vía sistémica, ningún medicamento conteniendo diclofenaco u otros AINES

CONTRAINDICACIONES

No use Diclodolor:

• si es alérgico  a diclofenaco, propilenglicol, butilhidroxitolueno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si es alérgico  a cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo (AINE, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno)
• si desarrolló asma, erupción de la piel o inflamación e irritación dentro de la nariz después de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE,
• si padece úlcera péptica activa,
• si tiene la piel con alguna herida abierta (por ejemplo, abrasiones en la piel, cortes, quemaduras), infecciones en la piel o eccema,
• durante los tres últimos meses de embarazo.
• en niños y adolescentes menores de 16 años

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Durante los seis primeros meses de embarazo, sólo tras consultar con su médico puede usar Diclodolor apósitos adhesivos medicamentosos.

Durante el último trimestre de embarazo, no debe usar Diclodolor, ya que existe un incremento de riesgo de complicaciones para la madre y el niño

Cantidades muy pequeñas de diclofenaco se excretan en la leche materna. Como no se conocen efectos adversos en los niños, en general no es necesario interrumpir la lactancia durante el uso de Diclodolor. Sin embargo, el apósito no debe aplicarse directamente en la zona de la mama.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Este medicamento tiene una influencia nula o insignificante en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

Consulte con su médico inmediatamente y suspenda el uso del apósito adhesivo medicamentoso, si nota cualquiera de los siguientes: Repentina erupción cutánea con picor (urticaria), hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta; dificultad para respirar, caída de la presión arterial o debilidad.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacciones locales de la piel, como enrojecimiento de la piel, sensación de quemazón, picor, enrojecimiento de la piel inflamada, erupción cutáneas, a veces con pústulas o pápulas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Piel seca

En pacientes que han utilizado tópicamente sustancias activas pertenecientes al mismo grupo de medicamentos que diclofenaco, se han producido casos aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad, como hinchazón de la piel y membranas mucosas y reacciones de tipo anafiláctico con trastornos agudos circulatorios y sensibilidad a la luz.

La absorción de diclofenaco en el cuerpo a través de la piel es muy baja en comparación con la concentración de la sustancia activa en la sangre tras la ingesta oral de diclofenaco. La probabilidad de efectos adversos en el cuerpo (como alteraciones renales o gastrointestinales o dificultades para respirar) es muy baja.

El principio activo es: diclofenaco sódico. Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 140 mg de diclofenaco sódico. Los demás componentes son: glicerol, propilenglicol (E1520), diisopropil adipato, sorbitol líquido cristalizable (E-420), carmelosa sódica, poliacrilato sódico, copolímero base de metacrilato de butilo, edetado de disodio, sulfito de sodio (E-221), butilhidroxitolueno (E-321), sulfato seco de aluminio potásico, sílice coloidal anhidra, caolín ligero (natural), macrogol éter laurílico (9 unidades EO), levomentol, ácido tartárico, agua purificada, soporte no tejido de poliester, lámina protectora de polipropileno.