ENANDOL 25 mg SOLUCION ORAL EN SOBRES

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico

• NIÑOS: No utilizar en menores de 18 años. 
• ADULTOS: De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. La solución oral puede tomarse directamente del sobre o después de remover el contenido del mismo en un vaso de agua. Una vez abierto el sobre, se debe tomar todo el contenido.

La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco, por ello, en caso de que el dolor sea de mayor intensidad, se recomienda la administración como mínimo  15 minutos antes de las comidas

Utilice la menor cantidad durante el menor tiempo necesario. 

Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran

No tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enandol:

• Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado
• Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado
• Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos
• Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos debe consultar este tratamiento con su médico.
• Si es un paciente de edad avanzada puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos. Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente
• Si es una mujer con problemas de fertilidad 
• Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas
• Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo
• Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino.
• Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales
• Si tiene una infección
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento
• Si sufre asma, combinado con rinitis o sinusitis crónica, y/o pólipos nasales.
• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

CONTRAINDICACIONES

• Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo
• Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos
• Si ha sufrido reacciones fotoalérgicas o fototóxicas durante la toma de ketoprofeno o fibratos.
• Si tiene úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o si ha sufrido en el pasado hemorragia, ulceración o perforación de estómago o de intestino
• Si tiene problemas digestivos crónicos 
• Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el dolor
• Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino
• Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave
• Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre
• Si está gravemente deshidratado debido a vómitos diarrea o consumo insuficiente de líquidos

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Durante los primeros seis meses de embarazo, sólo debe usarse este medicamento después de consultarlo con su médico.

Durante los últimos tres meses de embarazo ni durante la lactancia, no debe utilizarse este medicamento.

Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. 

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Este medicamento puede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia, mareo y visión borrosa como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos, no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan

REACCIONES ADVERSAS

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): Náuseas y/o vómitos, principalmente dolor en el cuadrante abdominal superior, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): Sensación rotatoria (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, inflamación de la pared del estómago (gastritis), estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor, sensación febril y escalofríos, malestar general.
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado (que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, presión arterial elevada, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa, acné, aumento de la sudoración, dolor lumbar, emisión frecuente de orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
• Muy raros (1 de cada 10000 pacientes): Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso), úlceras en piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, presión arterial baja, inflamación de páncreas, visión borrosa, zumbidos en los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz, picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno trometamol. 

Excipiente(s) con efecto conocido

2 g de sacarosa, 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 4,8 mg de alcohol bencílico y menos de 0,2 mg de etanol