ENDOLEX 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto  o las  indicadas por su médico

• NIÑOS: No utilizar en menores de 18 años. 
• ADULTOS: la dosis recomendada es 1 comprimido (25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos al día (75 mg).

Tome los comprimidos con una cantidad de agua adecuada.

El medicamento se puede tomar con o sin comida. Tomar el medicamento con alimentos ayuda a disminuir el riesgo de trastornos estomacales, sin embargo si su dolor es de mayor intensidad y necesita un alivio más rápido, tome el comprimido con el estómago vacío (al menos 30 minutos antes de cualquier comida o ingesta de alimentos) porque se absorberán más fácilmente.

El uso de AINE en combinación con alcohol puede empeorar las reacciones adversas causadas por el principio activo.

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.

Consulte a su medico si empeora o no mejora después de 4 días. 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda 

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

- Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado. 

- Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado.

- Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos. 

- Si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. 

- Si es un paciente de edad avanzada puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos. Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente.

- Si es una mujer con problemas de fertilidad. 

- Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas.

- Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.

- Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino.

- Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales

- Si tiene varicela, ya que excepcionalmente los AINE pueden agravar la infección.

- Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado.

- Si sufre asma, combinado con rinitis o sinusitis crónica, y/o pólipos nasales.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

CONTRAINDICACIONES

- Si es alérgico alguno de los componentes del medicamento.

- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatario no esteroideo. 

- Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.

- Si ha sufrido reacciones fotoalérgicas o fototóxicas durante la toma de ketoprofeno o fibratos

- Si tiene úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o si ha sufrido en el pasado hemorragia, ulceración o perforación de estómago o de intestino.

- Si tiene problemas digestivos crónicos.

- Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el dolor.

- Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino.

- Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave.

- Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre.

- Si está gravemente deshidratado debido a vómitos diarrea o consumo insuficiente de líquidos.

- Si está en el tercer trimestre de embarazo o dando el pecho.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Antes de tomar este medicamento consulte con su médico.

No tome este medicamento durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.

No se recomienda el uso de este medicamento mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Este medicamento puede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia o vértigo como efectos adversos al tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): Náuseas y/o vómitos, principalmente dolor en el cuadrante abdominal superior, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): Sensación rotatoria (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, inflamación de la pared del estómago (gastritis), estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor, sensación febril y escalofríos, malestar general.
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado (que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa, acné, aumento de la sudoración, dolor lumbar, emisión frecuente de orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
• Muy raros (1 de cada 1000 pacientes): Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso), úlceras en piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, tensión arterial baja, inflamación de páncreas, visión borrosa, zumbidos en los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz, picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

El principio activo es dexketoprofeno trometamol. Cada comprimido contiene 36,90 mg de dexketoprofeno trometamol, equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.

Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, estearato de magnesio y Opadry blanco (que contiene hipromelosa 2910, dióxido de titanio y macrogol 400).