IBUDOL PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto  o las  indicadas por su médico

Ibudol Pediátrico es una suspensión para la administración por vía oral. Puede administrarse directamente o bien diluido en agua.

1. Agitar el envase antes de su utilización.
2. Introducir la jeringa en el orificio del tapón perforado
3. Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria
4. Administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca o en una cucharilla.
5. La jeringa debe lavarse después de cada toma y puede esterilizarse hirviéndola en agua o sumergiéndola en la solución esterilizante utilizada para los biberones.

• NIÑOS: No utilizar en niños menores de 3 meses (peso inferior a 5kg). Y los niños menores de 2 años se realizará siempre por prescripción médica. 
• NIÑOS DE 3 meses a 12 AÑOS: La dosis recomendada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Por regla general, para niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg por kg de peso dependiendo de la intensidad de los síntomas y se reparte en tres tomas.

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran 

Si se requiere utilizar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran o no mejoran en niños desde 6 meses a 12 años, debe consultarse al médico.

En niños con edades de 3 a 5 meses, se debe consultar al médico si los síntomas empeoran o si persisten después de 24 horas.

En caso de olvidar una dosis no tomar una dosis doble para compensar. 

ADVERTENCIAS Y CONSEJOS

Antes de utilizar este medicamento consulte a su médico:

• Si tiene edemas.
• Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
• Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
• Si está recibiendo tratamiento con este medicamento, ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
• Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
• Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
• Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa, pues los medicamentos con ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.
• Si está en tratamiento con diuréticos porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.
• Si tiene lupus eritematoso sistémico, ya que puede producirse meningitis aséptica.
• Si padece porfiria intermitente aguda, para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
• Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.
• Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
• El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
• Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
• Si tiene una infección

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Si le van a hacer alguna prueba analítica comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados

CONTRAINDICACIONES

No tome este medicamento si:

• Si es alérgico algún componente de este medicamento
• Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
• Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
• Si vomita sangre
• Si presenta heces negras o una diarrea con sangre
• Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes. Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
• Si padece deshidratación severa.
• Si padece una insuficiencia cardíaca grave.
• Se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Antes de tomar este medicamento consulte con su médico.

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico. 

Especialmente durante el primer trimestre. 

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINAS

Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras está tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales

REACCIONES ADVERSAS

• Frecuentes (1 de cada 10 pacientes): Náuseas, estreñimiento o gases. Cefalea
• Poco frecuentes (1 de cada 100 pacientes): Se ha observado la aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor u hormigueo en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacción en la piel por influencia de la luz, hipersensibilidad,  parestesia, somnolencia, insomnio, ansiedad, trastornos auditivos, alteraciones de la visión, rinitis, inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras, perforaciones gastrointestinales, hepatitis, anomalías de la función hepática e ictericia, asma, broncoespasmo, disnea. Nefritis tubulointersticial síndrome nefrótico e insuficiencia renal, fallo renal agudo y necrosis papilar asociado a un aumento de urea.
• Raras (1 de cada 1000 pacientes): Desorientación o confusión, depresión, vértigo, acúfenos/tinnitus, alteración auditiva, ambliopía tóxica reversible, lesiones hepáticas, edema, neuritis óptica, reacción anafiláctica, meningitis aséptica. En la mayor parte de los casos en los que se ha notificado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Otros efectos adversos son disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos, disminución de los glóbulos rojos,  neutropenia y agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica. Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, sangrado y hematomas de causa desconocida.
• Muy raros (1 de cada 10000 pacientes): Pancreatitis, reacciones ampollosas muy graves incluyendo el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme. Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela. Insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión. Se ha observado exaltación de inflamaciones relacionadas con infecciones coincidiendo con el uso de AINEs. Si existen signos de infección o estos empeoran durante el uso de ibuprofeno, se recomienda acudir al médico cuanto antes.

El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido (E-965), glicerol (E-422), celulosa microcristalina, citrato sódico (E-331), goma xantana, ácido cítrico anhidro, benzoato sódico (E-211), sacarina sódica (E-954), polisorbato 80, esencia de naranja (contiene etanol y propilenglicol (E-1520)) y agua purificada.