MIRAZUL COLIRIO

POSOLOGÍA: Vía oftálmica:.
-Adultos y niños mayores de 3 años: 1-2 gotas 3-4 veces al día. Portadores de lentillas de contacto duras, 2-3 gotas varias veces al día, sobre todo antes de colocar y después de quitar las lentillas.
-Nota: No debe aplicarse más de 5 veces al día sin consultar al médico.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- No aplicar el producto con lente de contacto puestas.- Si la irritación ocular persiste más de 72 h, empeora o aparece dolor ocular, dolor de cabeza, visión borrosa, cambios de la visión o sensibilidad a la luz, podría ser indicativo de una enfermedad ocular más seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica.- Se informará a los deportistas que este medicamento contiene fenilefrina que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

CONTRAINDICACIONES: -Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
-glaucoma en angulo cerrado: puede agravarse. Raramente se ha observado un efecto midrático transitorio.

NIÑOS: La concentración de fenilefrina en esta indicación (0,125 %) es baja para producir una absorción sistémica significativa. No obstante, se debe recordar que dosis elevadas de la solución de fenilefrina al 10 % (dosis midriáticas) en niños pueden causar un aumento de la presión arterial y producir latidos cardíacos irregulares y el uso prolongado de la misma puede dar lugar a miosis de rebote y menor efecto midriático. Uso aceptado en niños mayores de 3 años, sin embargo se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días.

EMBARAZO: Categoría C de la FDA. No se han realizado estudios sobre animales. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se desconoce si la fenilefrina oftálmica puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, no obstante, se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica (la administración parenteral durante la última etapa del embarazo o durante el parto puede producir anoxia y bradicardia fetal). Aunque no se espera daño fetal con el uso de dosis moderadas durante corto tiempo (no más de 3 días), el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA: Se ignora si la fenilefrina (parenteral u oftálmica) es excretada con la leche materna. Se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica de fenilefrina oftálmica ya que los niños pequeños presentan mayor sensibilidad a los efectos farmacológicos y tóxicos de los simpaticomiméticos. Uso precautorio, utilizando siempre dosis moderadas durante no más de 3 días.

REACCIONES ADVERSAS: - Ocasionalmente: irritacion ocular, quemazón, vision borrosa.
cefalea, lagrimeo, fotofobia. Ocasionalmente: irritacion ocular y signos de absorción sistémica (vertigo, temblor, exceso de sudoracion, palpitaciones).

PRECAUCIONES: - hipertension arterial, cambios arterioscreróticos severos.
- Alteraciones cardiovasculares.
- hipertiroidismo.
Los preparados que contienen cloruro de benzalconio, por tanto no debe utilizarse junto con lentes de contacto blandas hasta transcurridos 20 minutos de la instilación.

SOBREDOSIS: Una dosificación excesiva podría dar lugar a trastornos locales de tipo irritativo, en tal caso, se recomienda suspender la medicación.En el supuesto de ingestión accidental puede dar lugar a manifestaciones adrenérgicas (taquicardia, elevación de la presión arterial, dolor de cabeza, ansiedad, náuseas). El tratamiento deberá ser sintomático.

PRINCIPIO ACTIVO: FENILEFRINA (OFTALMICO) 1.25 MILIGRAMOS