REACTINE LEVOCABASTINA 0,5mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION

POSOLOGÍA: Vía tópica oftálmica:.
- Adultos y niños mayores de 4 años: 1 gota por ojo/12 h, esta dosis puede aumentarse a 1 gota/6-8 h, hasta remisión de los síntomas.

CONTRAINDICACIONES: - Alergia a cualquiera de sus componentes.

NIÑOS: La seguridad y eficacia del uso de levocabastina oftálmica en niños menores de 4 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en niños menores de 4 años.

EMBARAZO: Categoría C de la FDA. Los estudios en ratas, utilizando dosis 16500 veces superiores a la dosis oftálmica máxima recomendada en humanos, han registrado polidactilia y con dosis 66000 veces superiores a la dosis oftálmica máxima recomendada, han registrado polidactilia, hidrocefalia, braquignatia, embriotoxicidad y maternotoxicidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA: Se ignora si la levocabastina se excreta con la leche materna. Se ha estimado que tras la administración oftálmica materna, la dosis diaria en el lactante sería de 0,5 mcg. Uso generalmente aceptado.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos afectan principalmente al sistema ocular.
Las alteraciones observadas son:
- Oculares: irritación ocular (15%). Excepcionalemnte, congestión conjuntival, edema de párpados, dolor ocular, lacrimeo, fotofobia y picor ocular.
- Digestivas: sequedad de boca (<1%).

PRECAUCIONES: - Contiene cloruro de benzalconio como conservante, por lo que no deben usarse lentes de contacto blandas mientras dure el tratamiento.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular.
- Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.