BISOLVON ANTITUSIVO COMPOSITUM 3 mg/ml + 1,5 mg/ml SOLUCION ORAL

POSOLOGÍA: DOSIFICACIÓN:
- Adultos y mayores de 12 años, oral: 5 ml (15 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 7,5 mg de
hidrocloruro de difenhidramina)/4-8 hs. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
- Niños entre 6 y 12 años: 2,5 ml (7,5 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 3,75 mg de
hidrocloruro de difenhidramina)/4-8 h. No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Posología en situaciones especiales:
- Insuficiencia hepática: Se recomienda reducir la dosis a la mitad de la dosis normal, y no sobrepasar las cuatro administraciones diarias.
- Ancianos: las personas mayores de 65 años son más susceptibles a las reacciones adversas de la
difenhidramina

CONSEJOS AL PACIENTE:
- No se debe tomar este medicamento durante el periodo de lactancia.
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
- Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
- Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
- Si tras un período de tratamiento de una semana la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico.
- Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o alergia a opioides.
- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS (Véase Interacciones).
- Iinsuficiencia respiratoria.
- Historia de prolongacion del intervalo qt.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES: - insuficiencia hepatica. El dextrometorfano y difenhidramina se metabolizan en el hígado, por lo que en caso de insuficiencia hepática, podría producirse acumulación del mismo. Puede ser necesario un reajuste posológico (Véase Posología).
- reacciones de hipersensibilidad. El dextrometorfano podría estimular la producción de histamina, por lo que se recomienda emplear con precaución en caso de niños atópicos, en los que existe tendencia a sufrir reacciones de hipersensibilidad.
- Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar, asma, o en caso de tos productiva, debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a una semana, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.
- Pacientes con presion intraocular aumentada, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares,
hipertensión, obstrucción piloroduodenal, ulcera peptica, glaucoma, hiperplasia prostatica u obstruccion de la vejiga urinaria, retencion urinaria e hipopotasemia, debido a los efectos anticolinérgicos de la difenhidramina, que podría producir un agravamiento de estos cuadros
- La difenhidramina por su efecto antidiscinético y antiemético, podría enmascarar la ototoxicidad inducida por fármacos ototóxicos, así como el diagnóstico de la apendicitis.
- reacciones de fotosensibilidad: La difenhidramina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad.
- Dependencia. Es muy rara la presencia de dependencia y abuso con el dextrometorfano, aunque se han dado algunos casos. De hecho, se han producido cinco casos de muertes asociadas a consumo abusivo de cápsulas con dextrometorfano. Por lo tanto, se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los niños, por si apareciesen síntomas de abuso, tales como cambios de humor, modificación de los hábitos o de la apariencia de la persona, fracaso escolar, abuso de grandes cantidades de productos para la tos, desaparición de medicamentos del botiquín de casa o aparición de los mismos en la habitación del niño.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma, especialmente en pacientes con alergia a salicilatos.

PRINCIPIO ACTIVO: DIFENHIDRAMINA 1.5 MILIGRAMOS. DEXTROMETORFANO 3 MILIGRAMOS. AMARANTO (E-123) (EXCIPIENTE) 0.06 MILIGRAMOS. GLICEROL (E-422) (EXCIPIENTE) 200 MILIGRAMOS. SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE) 714.5 MILIGRAMOS. PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE) 50 MILIGRAMOS